JAAD：甲氨蝶呤从口服改为皮射的不良反应研究成果

许多慢性病皮肤癌症可以通过每周低剂量抗生素甲氨蝶呤(oMTX)疗程。然而，羞耻(25%)和乏力(15%)是降低药剂活性的罕见副作用(AEs)。从抗生素到皮下甲氨蝶呤(scMTX)但会减低AEs，但此前少数研究的结果是不一致的。这项与此相反、革新、多当中心队列研究描述了AEs加剧从oMTX转化成到scMTX时羞耻和乏力的变化。使用oMTX疗程至少3个月初的成年病患者(18岁以上)在转化成当天(水平线)和3个月初后随访时进行了事件调查。收集了原则上的人口统计数据(岁数、性别)、诊断、停用oMTX的主因，以及潜在夹杂状况的数据，如oMTX的剂量和叶酸补充。通过感知模拟打分(VAS, 0- 100,0 =无腹泻，100=最更为严重腹泻)记录腹泻牵涉到的频谱和气压。根据既往回顾性事件调查数据计算样本量，需要45同上病患者(Alpha 0.05, Power 0.8)。所有大多数人都给予知情同意。简单的事件调查不需要地区委员会的审查。丹麦数据保护独立机构引用OUH2008-58-0035/16/150。114同上下述的病患者当中83同上(73%)在水平线时进行时了事件调查。8同上失访。

从oMTX转化成到scMTX降低了小肠和后天AEs。羞耻的频谱和气压下降，特别是在将羞耻作为转化的主要主因的病患者当中。乏力腹泻也有类似的减轻(p .05)。

当oMTX病患者出现羞耻和乏力时，转化成到scMTX但会有所试图。革新设计者提高了观察结果的有效性。相比较主要是描述性设计者、可能的均值回归和潜在的选择偏倚，同上如，从抗生素药剂到皮下药剂的转化可能产生强烈的安慰剂效应。79/83同上病患者使用了叶酸处方药，这是一种潜在的夹杂物。潜在的夹杂状况，如新发小肠癌症或同时病史，68同上未被路透社。我们假设这些夹杂常量受限于69个持续时间短的研究。

改善的羞耻打分具有临床相关性，因为它们将近了建立的VAS最小临床重要相似之处(MCID) 。对于羞耻以外的其他结果，MCID尚能不明了。根据呕吐VAS的MCID推断，疲倦的MCID可能在10到20之间。根据这一假设，改以scMTX也可能与疲倦的病患者有关。

原意出处：Jef D, Cb K, M B,et al.Patient reported adverse effects when switching from oral to subcutaneous administration of methotrexate - a prospective, multi-centre, paired cohort study.J Am Acad Dermatol 2021 Dec 30