NMPA统计年报来了！7690家药企，新颖药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

本文首发于：E小儿经理人，专利权动脉网改投载。

2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年小儿品管理管理工作总和年度调查结果，此表为该调查结果的主要数据： 879件新小儿医学，小儿用植物天然小儿仅9件。2020年第三世界局共有批准后新小儿医学879件（不包含进口小儿品），其中小儿用植物天然抗生素9件，生物化学小儿品647件，生物制品223件；批准后按新小儿获准程序中核实医学获准共有181件，其中小儿用植物天然抗生素11件，生物化学小儿品97件，生物制品73件。

进口小儿604件医学获批

进口小儿获准审批医学共有604件，上市共有128件。其中化小儿批准后医学380件，批准后上市79件，生物制品223件获批医学，批准后上市49件，小儿用植物天然小儿最少，批准后医学为1件，批准后上市为0。

新颖小儿医学品种1096个，仿制小儿医学41件

2020年共有批准后新颖小儿医学品种1096个，批准后新颖小儿采购品种20个。2020 年共有批准后仿制小儿医学41件，采购722件。

GMP定期海关842人，研究生以上学历275人

截至2020月末，具有小儿品GMP定期海关证照的人数为842人，其中，可从事定期检查管理工作的定期海关数量为842人。2020年共有开展小儿品GMP定期检查2876人次。其中硕士及研究生以上学历人数为275人。

原料小儿和制剂民营企业最多4460家

截至2020月末，各省市有效期内小儿品采购民营企业许可证7690个（含小儿用植物饮片、医用气体等）。从所采购产品类别看，采购原料小儿和制剂的民营企业有 4460家，采购生物化学小儿的民营企业有3519家，采购中成小儿的民营企业有2160家，采购小儿用植物（含饮片）民营企业4357家，采购医用气体的民营企业有671家，采购特别小儿品的民营企业有224家。

科技经费总共6.38亿元，出乎意料改投让协议总额538.30万

第三世界级及省级小儿品监管系统科技经费从2011年的3.5亿元快速增长上升，2020 年该费用总共6.38 亿元，其中单项经费3.56亿元。科技单项总共2163项，其中较厚基础性261项。实践中改投让31项，实践中改投让费协议总额538.30万元。

批发连锁民营企业和门店31.92 万家

截至 2020 月末，各省市共有有《小儿品经营方式许可证》持证民营企业57.33万家。其中，批发小儿店24.10万家，占总经营方式民营企业数量的 42.03%，批发连锁民营企业和门店数量31.92万家，占总比 55.68% ，批发民营企业1.31万家，占总比 2.29%。

32种小儿品顺利完成OTC

改投换2020年第三世界局对32种小儿品顺利完成了OTC改投换，其中，生物化学小儿处方小儿改投非处方小儿 6 件；小儿用植物处方小儿改投非处方小儿26 件。

网际网路扣劣小儿46件

2020年扣劣小儿4561件，货值总额2369.27万元，吊扣许可证（照）37件，拘禁司法机关125件其中网际网路扣劣小儿46件，货值总额45.50万元，罚款总额139.89万元，拘禁司法机关6件。 丧命流感调查结果 1489件2020年第三世界小儿品不良反应监测中心共有发出小儿品不良反应调查结果167.58 万份。其中严重流感16.74 万件，丧命流感调查结果1489件。不良反应调查结果处理数量10件。