美国FDA警告双膦酸盐类药有可能导致严重肌肉骨骼痛

2008年1月7日，美国乳制品药品监督管理局（FDA）释出反馈警告双芳基镁唑致使不堪重负骨心痛、关节心痛和/或肌肉组织心痛（肌肉组织骨头心痛）的显然性。尽管双芳基镁唑的预先中已经涵盖了不堪重负的肌肉组织骨头心痛的说明，但彼此之间的联系在临床应用过程中显然被急救所忽视。2005年，FDA释出了关于阿仑芳基镁（alendronate）和利塞芳基镁（risedronate）并购后登革热回顾研究的结果，结果显示：骨心痛、关节心痛和/或肌肉组织心痛与阿仑芳基镁和利塞芳基镁有关。回顾的登革热中，过量阿仑芳基镁显现出瘙痒的最短时间为1天，最长为52个月。此次研究，并没有把瘙痒定义在某一具体验尸位置上，一些病人报告为局部瘙痒但后来发展为弥漫性瘙痒，几乎登革热的瘙痒被描述为剧烈的甚至是致残性的，一些病人由于剧烈瘙痒以致未正常活动，一些病人只能借助工具才能行走。在寻找疾病过程中，多数病人历程了各种次测试，为了减缓瘙痒用到了各种方法都有过量唑，一些病人有过停止使用本品瘙痒减缓的历程，其中一大多在中毒者后瘙痒当即减缓，一大多缓慢或大多减缓。不堪重负的肌肉组织骨头心痛显然在过量双芳基镁唑的数天、数月或者数年后发生。该唑致使肌肉组织骨头心痛的危险因素迄今尚不确实。FDA突显双芳基镁唑引来的肌肉组织骨头心痛应与用到该唑的急性期反应区别对待，急性期反应乏善可陈为发光、寒战、骨心痛、肌肉组织心痛和关节心痛，这些呕吐通常在首次静脉滴注双芳基镁唑后一周或静脉注射该唑一个月后发生。急性期具体呕吐也通常在继续服用数天后销声匿迹。FDA建议急救一定会断定不堪重负的骨、肌肉组织、关节心痛是否为双芳基镁唑引来，以重新考虑暂时性或暂时性性的停止该药的用到，并提醒急救注意见下文：● 病人不堪重负的肌肉组织骨头心痛显然由双芳基镁唑引来。所有双芳基镁唑的预先[指引]大多涵盖了该唑显然引来骨心痛、关节心痛、肌肉组织心痛的反馈。瘙痒在65岁以上的病人中或多或少，但病世界史和处方世界史显然揭示不堪重负肌肉组织骨头心痛与用到双芳基镁唑之间的的关系。如果显现出不堪重负瘙痒呕吐，按规定该唑的眼科医生一定会重新考虑中毒者。● 对有不堪重负肌肉组织骨头心痛的病人应进行系统对。在停止用到双芳基镁唑后肌肉组织骨头呕吐显然慢慢地减缓、缓慢减缓或者根本未减缓。如果在停止使用本品后呕吐未减轻或减缓，眼科医生一定会断定引来肌肉组织骨头心痛的显然。● 权衡用到双芳基镁唑的风险成本。双芳基镁唑用于治疗骨质疏松症、高钙血症、帕哲氏病、多发性白血病和实体瘤的骨转移。迄今，FDA正在进一步评估不堪重负骨头肌肉组织心痛与双芳基镁唑的的关系。评估将只能6个月，届时FDA将释出并能鉴别和治疗不堪重负骨头肌肉组织心痛的反馈。（FDA网页）

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