NMPA总和年报来了！7690家药企，创新药临床品种1096 个，128件进口药获批上市

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2020行业总成绩单来了！ 今日NMPA发布2020年药剂品专门机构总和年度调查报告，表列出为该调查报告的主要原始数据： 879件本品药剂理学，草药剂天然药剂仅9件。2020年国家局一共核准本品药剂理学879件（不还包括进口药剂品），其中草药剂天然药剂物9件，物理化学药剂品647件，生物制品223件；核准按本品核发程序来申报药剂理学核发一共181件，其中草药剂天然药剂物11件，物理化学药剂品97件，生物制品73件。

进口药剂604件药剂理学获批

进口药剂核发批文药剂理学一共604件，香港交易所一共128件。其中化药剂核准药剂理学380件，核准香港交易所79件，生物制品223件获批药剂理学，核准香港交易所49件，草药剂天然药剂最少，核准药剂理学为1件，核准香港交易所为0。

创本品药剂理学品系1096个，自产药剂药剂理学41件

2020年一共核准创本品药剂理学品系1096个，核准创本品制造品系20个。2020 年一共核准自产药剂药剂理学41件，制造722件。

GMP麦肯齐842人，硕士本科学历275人

截至2020月初，不具药剂品GMP麦肯齐教师资格的次数为842人，其中，可从事检查临时工的麦肯齐比例为842人。2020年一共开展药剂品GMP检查2876人次。其中硕士及硕士本科学历次数为275人。

原料药剂和抗生素大企业最多4460家

截至2020月初，全国限期内药剂品制造大企业准许7690个（含有草药剂饮片、医用气体等）。从所制造产品类别看，制造原料药剂和抗生素的大企业有 4460家，制造物理化学药剂的大企业有3519家，制造中成药剂的大企业有2160家，制造草药剂（含有饮片）大企业4357家，制造医用气体的大企业有671家，制造特殊药剂品的大企业有224家。

科技领域补助一共6.38亿元，成功改投让合同保证金538.30万

国家级及省级药剂品控管系统科技领域补助从2011年的3.5亿元逐年上升，2020 年该费用一共6.38 亿元，其中工程项目补助3.56亿元。科技领域工程项目一共2163项，其中纤科学研究261项。重大突破改投让31项，重大突破改投让费合同保证金538.30万元。

零售店量贩店大企业和百货商店31.92 万家

截至 2020 月初，全国一共有《药剂品经营准许》持证大企业57.33万家。其中，零售店药剂店24.10万家，占到经营大企业比例的 42.03%，零售店量贩店大企业和百货商店比例31.92万家，占到比 55.68% ，批发大企业1.31万家，占到比 2.29%。

32种药剂品开展OTC

改投换2020年国家局对32种药剂品开展了OTC改投换，其中，物理化学药剂处方药剂改投处方药剂 6 件；草药剂处方药剂改投处方药剂26 件。

网上销劣药剂46件

2020年销劣药剂4561件，货值保证金2369.27万元，吊销准许（照）37件，带往司法机关125件其中网上销劣药剂46件，货值保证金45.50万元，罚款保证金139.89万元，带往司法机关6件。 死亡者个案调查报告 1489件2020年国家药剂品副作用监测中心一共寄送药剂品副作用调查报告167.58 万份。其中严重个案16.74 万件，死亡者个案调查报告1489件。副作用调查报告处理比例10件。